식품의약품안전평가원이 신기술·신개념 혁신 의료제품의 신속한 제품화를 위해 고려대학교의료원과 업무협약(MOU)을 체결했다.
식품의약품안전평가원-고려대학교의료원, 바이오헬스 혁신제품 신속 제품화 맞손
이번 협약은 10월 1일 이뤄졌으며, 식약처의 ‘2026 식의약 안심 60대 과제’ 중 하나인 소규모 기업의 혁신제품 개발 지원을 위해 추진됐다. 연구중심병원과 연계해 제품을 개발 중인 기업에 환자 니즈와 규제를 결합한 통합 서비스를 제공한다.
협약에 따라 식품의약품안전평가원은 규제 전문상담을 제공하고, 고려대학교의료원은 임상의료진의 기술 자문을 맡는다. 양 기관은 향후 실무협의회를 구성해 정보 교류를 활성화할 예정이다.
특히 고려대학교의료원 산하 안암·구로·안산 연구중심병원과 백신혁신센터, 개방형실험실 등과 연계해 혁신제품 개발자를 대상으로 정기적인 통합 컨설팅을 실시한다.
윤을식 고려대학교의료원장은 “규제는 개발이 끝난 뒤 확인하는 절차가 아니라 초기 단계부터 함께 설계할 때 개발 기간을 줄일 수 있다”며 규제 지원의 필요성에 깊이 공감했다.
이날 식품의약품안전평가원은 고대의료원 의료진을 대상으로 ‘의약품 부작용 피해 구제 제도’를 설명하며 의료현장에서의 적극적인 활용과 관심을 당부하기도 했다.
식품의약품안전평가원은 이번 협약으로 의료제품 개발 과정에 임상 의료와 규제 지원이 동시에 제공돼 제품화 속도가 빨라질 것으로 기대하고 있다.
이와 관련해 식품의약품안전평가원 관계자는 “앞으로도 다른 연구중심병원으로 연계를 확대해 국내 바이오헬스 제품의 경쟁력 강화와 시장 진입을 위한 지원을 지속하겠다”고 밝혔다.
